导语小结：整合多项临床试验的长期随访显示，该单克隆抗体在银屑病关节炎和轴向脊柱关节炎中的安全性总体稳定。最常见且可管理的副作用是口腔念珠菌感染，且多为轻中度。就诊时应与医生共同评估获益与风险，并建立明确的随访监测计划。
一位患者的三句问诊开场
王先生四十多岁，关节疼痛多年，门诊时紧张地问医生：“这种新药能长期用吗？会不会增加感染或癌症风险？”医生点点头，翻出一份最新的整合安全性分析，告诉他这篇来自权威期刊的研究可以帮助回答这个问题。本文就是把那份研究里的证据，用平易近人的方式讲清楚：长期用药到底安不安全？
这是什么药，为什么重要？
这里讨论的药物是一种单克隆抗体，能够同时抑制两种名为白介素十七A和白介素十七F的炎症分子。通俗地说，如果把炎症比作屋内的火焰，那么白介素十七就像两把助燃的风扇，这种药物就是同时关闭了两把风扇，从而更有效地减弱炎症。
它用于两种慢性炎症性疾病：银屑病关节炎，也就是伴有皮肤斑块的关节炎；以及轴向脊柱关节炎，常见为腰背疼痛和活动受限。对中重度患者或对其他生物制剂响应不足的患者，这类药物提供了新的治疗选择。
核心数据：整合研究告诉我们什么
研究整合了六项Ⅱ期和Ⅲ期临床试验及其延长随访，共纳入2257名受试者，其中848名为轴向脊柱关节炎，1409名为银屑病关节炎。总暴露量约6170人年，分别约为轴向病人2513.8人年和银屑病关节炎病人3655.9人年。
主要结论很直观：在安慰剂对照期，治疗组和安慰剂组出现不良事件的总体比例相近；随着长期暴露，不良事件按暴露校正的发生率保持稳定，未出现新的安全信号，也未显示累积毒性证据，说明长期耐受性总体可接受。
常见的不良反应包括上呼吸道感染、鼻咽炎和新冠感染等。与抑制白介素十七通路一致，口腔念珠菌感染发生率有上升，但大多数病例为轻中度，少数导致停药。严重不良事件罕见，研究中未观察到主要心血管不良事件、癌症、活动性结核、炎症性肠病或葡萄膜炎风险的明显增加。
对患者意味着什么？可执行的建议
怎样把这些数据转化为对个人的判断？总体上，证据倾向于在合适人群中“收益大于风险”。如果疾病活动度高、疼痛和功能受限显著，且其他药物效果不佳或不能耐受，这类单抗是值得考虑的选项之一。
就诊时可以参考的随访要点：
治疗前评估：详细病史、结核筛查、常规血常规与肝功能检查。常规随访：关注感染症状、口腔状况和体重变化，定期进行血常规和肝功能复查。口腔念珠菌的处理：如出现口腔白斑、舌面疼痛或吞咽不适，及早就诊，局部或短程口服抗真菌治疗通常有效。疫苗与预防：按医嘱完成推荐的疫苗接种，优先选择非活疫苗；在流感高发季节或上呼吸道感染高峰期采取必要防护。从人群特征看，既往使用过其他生物制剂的患者也被纳入分析，亚组安全性结果总体一致，因此对于对肿瘤坏死因子抑制剂等药物反应不足的患者，这类药物仍具吸引力。
然而，必须看到研究的局限：这是多项试验的合并分析，不同试验在设计、入组标准和随访长度上存在差异，增加了异质性；此外，没有直接与其他生物制剂进行长期头对头比较；研究由制药公司资助，作者存在相关利益申报，因此在临床决策时应结合独立来源的数据与个体化评估。
一句话总结与温情收束
整合性长期随访证据显示，该单克隆抗体在银屑病关节炎与轴向脊柱关节炎中的长期安全性总体稳定、无新的安全信号，口腔念珠菌是可预见且可管理的常见副作用，总体获益与风险比积极。对仍然担忧的患者，建议与风湿科医师共同评估个人病情与风险，制定清晰的随访和监测计划，从数据和临床实践中寻找安全感。
研究来源：上述结论基于近期发表于权威风湿病学期刊的整合安全性分析（发表时间为2026年），研究由制药公司资助，作者声明存在相关利益申报；本文为科普解读，不构成用药建议。
注：本文内容仅供科普参考，不构成专业医疗建议，如有健康问题请咨询专业医生。
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